

轉譯醫學(translational medicine)這個名詞,最早起源於2005年10 月,由美國國家衛生研究院Elias A. Zerhouni院長發表在新英格蘭醫學雜誌 (New England Journal of Medicine所提出,主要希望能將基礎醫學研究,能夠直接和臨床治療上連結,讓研究成果能快速產業化到臨床可進行治療的層級。全福生物科技公司董事長兼總經理簡海珊博士解釋,從基礎研究有重大發現,到成為藥品真正應用到人體上,經過多層嚴密的把關,尤其是早期到臨床試驗階段,可說是新藥開發的死亡幽谷。美國PhRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)機構曾統計,平均研發一個新藥的成本是8億2百萬美金,不少新藥開發公司沒有這麼多銀彈,撐不下去就倒閉了。近年來,由於基因體研究與生物資訊的快速發展,讓轉譯醫學崛起,讓實驗室所獲得的基礎研究,進一步運用到臨床上。
全福專注於轉譯醫學,公司專業團隊有豐富的新藥開發經驗,篩選國內、外公司的創新案源,包括:學研界、小型生技公司、及國際大藥廠等,以共同研發、技術引進等方式,密切結合雙方能量展開藥品研發,再導入最適合的CRO( Clinical Research Organization,臨床研究機構 ) 與CMO(Contract Manufacture Organization,委託製藥公司新藥生產)策略夥伴,將創新藥品推展至概念性驗證(proof of concept, POC) 階段,再以授權、合作夥伴的方式,將創新藥品的研發交棒到後期臨床試驗,透過國際合作模式完成藥品的商品化。
簡海珊表示,全福扮演的角色即是在創新藥物的開發上,從案源選擇、研發流程到策略夥伴等,以專案整合全方位團隊的營運模式及國際化的研發規格,利用公司在轉譯科學領域的核心競爭力,以有限資源創造最大價值的創新營運模式。
她強調,轉譯醫學需要極高度專業和實務經驗,才能整合創新藥物開發的各個環節,因此團隊成員相當重要。成立於2013年8月的全福生技的團隊成員與顧問,在新藥開發的總年資超過200年。簡海珊在國際藥業已有30年以上的經驗,在不少國際大廠擔任臨床藥理相關部門資深主管,曾參與5個上市新藥開發,在新藥開發的專案及流程管理有相當資深的經驗。
在美國歷練多年後,在前任生物開發中心執行長汪嘉林的邀請下,回到台灣擔任生物技術開發中心資深顧問,隨後支援台灣生技整合育成中心設立擔任營運長,以及台灣工研院生醫所技術長,最後進入安成生技公司擔任總經理。
簡海珊說,其實他在回台之前已有創業的想法,歷經多個產官學單位服務後深刻體驗到,台灣生技研發能力強,可惜沒有機制將其發揚到國際舞台。透過轉譯醫學可以深入了解,正在研發中的新藥哪裡有問題,可以補強或是直接放棄。善用有限的資金,將台灣早期的創新研究項目加以開發,成功進入人體試驗,進而與國際大藥廠接軌。如此一來,就能世界看到台灣生技在創新與整合的研發能力。看到台灣生技價值鏈的的缺口,徵詢在美國職場導師李文機博士擔任策略長的意願後,與邀請海內外志同道合又各具專長的同事伙伴一起加入創業行列,成立全福科技希望對台灣生技產業做出貢獻。
全福專注在尋找醫藥早期開發階段的缺口,利用轉譯醫學將原有的基礎研發上,快速轉化成創新價值。成立後快馬加鞭找尋國、內外學研界與中小型生技公司具前瞻性的臨床前題材,團隊已審查超過數十項國內外研發計劃,多項專案已進入實質開發。2016年向台北市產發局提出「建構國際化轉譯科學團隊開發新藥投資計畫」,希望在資金挹注下,能加速找到產業化潛力的計畫
目前有三項產品,分別是血液型惡性腫瘤(BRM132)的蛋白質藥物、BRM521骨關節炎注射藥物開發專案以及BRM421外用眼藥水專案。其中,BRM421來自國內醫學中心獨家授權,已被證明在乾眼症與角膜受損小鼠動物模式上的療效,可有效抑制角膜受損與促進細胞增生,目前進度為完成第一個美國臨床二期試驗。BRM421為外用眼藥水,可說是台灣第一個自行研發、安全且耐候性佳,並且為市面上唯一具有角膜修復作用的乾眼症藥物,可緩解、改善乾眼症症狀。
預估2026年全球乾眼症的市場將達到57億美元,BRM421具有角膜修復之乾眼症創新藥物,全福已取得十組國際專利家族包括66件核准專利案,將成為台灣自行研發與全球專利佈局最完整的乾眼症創新藥物。簡海珊表示,開發民眾可負擔的高品質藥物是全福的願景,希望為在早期研究的候選藥物中創造價值,開發價格合理的高品質藥物,藉此將台灣生物科技的研發能力推上國際舞台,讓台灣創新能量被全世界看見。
全福專業團隊有豐富的新藥開發經驗,專注在尋找醫藥早期開發階段的缺口,利用轉譯醫學將原有的基礎研發上,快速轉化成創新價值。

