

成立於2018年8月的酷氏基因,為臺北醫學大學技術成果衍生之新創公司。成立時間雖短,卻締造不少佳績。公司首項開發產品為子宮內膜癌體外檢測試劑,這項技術是利用特殊的甲基化基因生物標記 (DNA Methylation Biomarkers),同時結合傳統抹片的取樣技術,是一種非 (低) 侵入性、安全又準確的檢測方法,簡單的抹片取樣加上精準基因檢測的概念,就能讓子宮內膜癌無所遁形。
酷氏基因的共同創辦人、同時也是執行長的林淑娟博士畢業於清華大學,創業前在專注抗癌新藥開發的生華科 (6492) 擔任副總經理,主要負責研發管理工作,過去也有專利工程師與業務經理等相關工作經驗。她表示,研發團隊普遍專注於尖端技術的研發,對公司經營管理並不熱衷,當初是透過科技部輔助應用型研究育苗計畫認識了臺北醫學大學/雙和醫院婦產科賴鴻政醫師,在與賴醫師互動後,一人有技術,一人有實務經驗,兩者很快就一拍即合,共同創辦了酷氏基因,朝向研發成果商品化、產業化及國際化的目標發展。賴醫師持續創造很酷的產品,林博士則擔任酷氏基因專業經理人職務。
酷氏基因取名GUZIP,即是基因解碼 (Gene Unzip) 的概念,希望利用表觀遺傳學技術的演進,進而提高疾病診治與預防的效益。賴醫師研究團隊利用基因解碼,從大量基因資訊中篩檢出多個甲基化基因,並證明該基因甲基化的程度與子宮內膜癌密切相關,因此可用來做為早期診斷的工具。子宮內膜癌顧名思義是發生於子宮內膜的癌症,是指子宮內膜細胞病變成為癌細胞,並且具備能夠侵襲或擴散至身體其他部位的能力。子宮內膜癌是女性生殖道最常見三大惡性腫瘤之一,在女性十大癌症中排名第6位,其發生率已超越子宮頸癌,成為台灣第一大婦科癌症,也是發生率增加最快的婦女癌症。
她解釋,子宮內膜癌患者最明顯的病徵是不正常的陰道出血,包括經血變多、停經後出血、或月經周期不規則等,其他可能出現的症狀包括解尿疼痛、骨盆痛等。異常的子宮出血往往跟很多因素有關,可能是壓力、過度節食等不良習慣造成的荷爾蒙紊亂,或是流產、子宮頸炎、子宮頸息肉、子宮頸糜爛、子宮內膜炎、子宮內膜異位症、子宮外孕、子宮肌瘤等因素。子宮內膜癌好發於40~70歲的女性,值得注意的是,統計資料顯示國人罹患子宮內膜癌的年齡層有年輕化的趨勢。女性的生理週期主要是由下視丘、腦下垂體、卵巢所控制,所以當身體任一個環節出了問題,都有可能造成經期紊亂,因此正確認識子宮,隨時注意她所發出的警訊,對女性健康照護相當重要。子宮內膜癌雖然發生率高,至今卻還沒有一個理想、有效的篩檢方法,不像子宮頸癌可透過子宮頸抹片或子宮頸癌病毒 (HPV) 檢測來篩檢。
為了診斷可能的子宮內膜癌,目前的醫療技術以侵入性檢查為必要的手段,如侵入式內膜切片、子宮內膜搔刮手術或子宮腔鏡檢查等,檢查過程並不舒服。況且,事實上只有不到十分之一的停經後出血是由癌症引起的,在未停經的年輕女性異常出血中,罹患癌症的比例更是低。
根據統計,50歲以上婦女,每16次侵入式的檢查,才會確診到1位內膜癌病人,40~50歲婦女則為85次,30歲以上更高達137次,這意味著大多數侵入式檢查是徒勞無功的。酷氏基因研發的安蓓基因檢測是結合抹片的取樣技術及基因甲基化分析,具有操作簡便、高準確度等優點,不僅可降低不必要的侵入式檢查,提升病人醫療品質與就醫意願,也有機會為醫師的診斷提供更為科學的參考依據。
林博士表示,生技醫療創業門檻較高,任何臨床試驗、產品生產、專利維護、法規遵循,都需要龐大資金支持才能運行。初創公司在資源有限的情況下,積極爭取競爭型經費或各項獎勵比賽,除借力使力外,也期待透過審查機制贏得委員認同或對公司發展/產品定位的寶貴建議,感謝台北市通過「子宮內膜癌檢驗試劑套組產品規格建立」創業補助計畫,讓團隊在起步階段,走得更穩健。透過計畫將現有研究成果朝向商品化的目標邁進,打造從無到有創新醫材的雛型品。
目前醫材雛型品已成型,除規劃醫療器材取證外,也朝向檢驗服務發展,一方面搜集更多臨床資料,保持技術與創新的領先,一方面加強市場的連結,掌握市場脈動,期望透過新穎DNA甲基化技術,達到精準醫療之目的,為女性健康照護及婦癌防治盡一份心力。
有別於以往的侵入性檢查,酷氏基因的安蓓基因檢測是利用特殊的甲基化基因生物標記達到輔助診斷的效果。

林淑娟博士認為,創業是一場浪漫的冒險,創業者除了要有激情和想像力外,更重要的是必須具備執行力。

